高纯水一体化生产机组

科境医疗纯化水生产设备

用途：

可应用于：医疗器械、针剂、粉针剂、制药用水、血液净化、大输液，系统采用全自动控制模式，运行故障即可自动停止运行，安全稳定可靠，是医药生产及制药行业纯化水设备

符合标准：

①符合2010版中国药典

②符合美国、欧洲药典要求

③符合GMP标准、FDA认证要求

④符合FDA认证要求

更多相关标准请点击:注射用水设备、制药纯化水设备设计规范及执行标准

科境协助GMP认证服务过程

1：提供完整的GMP系统验证文件

2：长期技术指导

3：客服30分钟内快速响应

4：三维模拟设计安装及客户全程参与模式

5：资质审核保障

    5.1.免费为用户提供FAT测试所需的一切***条件和工作支持。

    5.2.免费为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件。

    5.3.免费为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务。

    5.4.免费为用户进行设备现场调试，确保设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT并验收合格交付使用。

    5.5.免费为用户进行技术操作人员的培训，直至能够熟知设备及工艺技术并独立操作与维护和保养的能力(为客户建立并提供SOP文件)。

6：双方约定的其他服务

纯化水设备KJ-CCEDI（高配型）采用全自动CEDI电去离子超纯水处理技术，前置预处理配套使用加反渗透处理，有效去除水中各种盐份及杂质，然后运用CCEDI系统，进一步提升水质，使出水达到用水工艺要求；系统采用全自运控制，科瑞设备具有产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便等优点，广泛应用于电子、医药、电力等相关行业。业现场视频成功案例服务优势系统简介系统优势技术参数返回***

纯化水设备KJ-CCEDI解决方案与设计优势

1.纯化水各连接部分优先采用焊接，其次卡接，***使用丝牙连接方式。

2.整个系统全部采用单面焊接双面成型工艺，采用德国进口自动焊机和美国专用切管工具自动焊接工艺。

3.与终端纯水接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装为 0.5的坡度，设***点为排放点。

4.各系统分别设取样点，以方便检测水质。

5.整个系统采用三维设计、生产、加工、安装一体化，并设有循环回水管道，***死水管道。

6.采用PLC+触摸屏自动控制方式，稳定可靠、精致美观。自动模式为一键式启动，操作简单方便。

7.人性化三维设计，符合人机工程学；触摸屏、开关、仪器、仪表设立高度位置，符合国人平均身高方便人工操作。

8.触摸屏对水泵、阀门、水罐液位、设有动态动画监控画面。

9.手动模式内设管理权限，分别为：管理员、工程师、操作员三种级别的管理。

10.手动、自动模式转换方便，具备特殊提醒功能，以防止非操作人员误操作此设备。

11.对纯化水电导率实施实时的监控，保持***1m/s以上的流速。以减少纯化水管网微生物滋生的可能性。

12.人性化的报警记录与提示功能；当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录，当遇到水质、压力、流量出现异常会发出报警。

13.各级水质区段设定合格水与不合格排放到***段的功能，确保水质稳定安全。（若5分钟内恢复水质合格，在触摸屏上记录栏记录，超过时间不恢复发出报警）

14.为了实现各区段***，若纯化水罐满水后2两小时无波动，会触发整个系统循环，防止管道长时间不流动滋生微生物。

15.设水质纠偏功能，有***使用水质预警功能，永远不会出现紧急的状态。

16.制水系统与供水系统分开控制，如遇更换耗材，可不必停止供水或者制水。

17.RO产水、冲洗时间可设定，当用水高峰期，可调节产水时间，使用水点稳定用水。

功能配置

1、反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便；

2、配备专用浓水调节阀，操作方便；

3、配备有紫外线及膜滤器，防止细菌对EDI及水质的影响；

4、通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定；

5、采用***西门子GE系列EDI膜堆，性能稳定，使用寿命长，连续出水水质稳定无波动，***“全填充”浓水室，不需加盐和浓水循环；

6、EDI流量计采用德国进口斯德宝品牌的带磁感应浮子流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏；

7、具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能；

8、所有控制采用全自动方式，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便；

9、主要电器元件采用法国施耐德，保质保量，并按配置设计。 

纯化水设备

3.1.采用三维设计动画安装，依现场条件合理就位，设立方便的检修通道。

    3.2.安装管线应横平、竖直，美观大方、电缆桥架牢固可靠

    3.3.电线电缆应符合国家电气规范。

    3.4.管道现场安装人工焊接、管道牢固可靠，每个管支架按标准间距安装，管道有一定的坡度5/1000。

    3.5.焊接每天试样、记录、打印，每天施工完毕保持卫生整洁干净，管道应贴封条，防止异物进入管道内部。

    3.6.并提供各管线轴测图、焊接编码记录、酸洗钝化、试压报告、内窥镜检测照片。用行业现场视频成功案例服务优势系统简介系统优势技术参数返回***

纯化水设备KJ-CCEDI设备功用

1、EDI系统，功用：EDI系统又称连续电除盐技术，通过阳阴离子膜对阳阴离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用，在电场的作用下实现水中离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐，并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生。

2、紫外线杀菌器，功用：通过紫外线杀死水中细菌，确保水质。

3、膜滤器功用，功用，滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒。业现场视频成功案例服务优势系统简介系统优势技术参数返回***

纯化水设备 KJ-CCEDI 技术参数总表

科境纯化水设备KJ-CCEDI高配型可根据用户用水条件进行模块化设计调整，目前此系列纯化水设备是***产水水质较高的产品，可以单独使用，也可以配合多效蒸馏机将水质进一步提升，应用范围更广泛，此系列纯化水设备考虑到医药生产对水质的高标准要求以及GMP认证规范，在操作管理方面简介明了，符合2010药典中的产水要求，更多设备问题请咨询4008591501